Dünyanın İlk COVID-19 Hapı İçin Acil Kullanım İzni İstendi
Merck adlı ilaç şirketinin geliştirdiği COVID-19 hapı için ABD Besin ve İlaç Kurumu’na müracaat yapılmış oldu. Şirket, başvuruda geliştirilen ilaç için acil kullanım onayı istedi. Sonuçlar beklenirken Merck, hapların seri üretimine şimdiden başladı.
Dünyanın en büyük ilaç şirketlerinden bir tanesi olarak malum Merck, koronavirüs salgınıyla savaşım için geliştirdiği ilacı ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) sunduğunu açıkladı. Şirket tarafınca meydana getirilen açıklamalarda, acil kullanım onayı istenen ilaçla ilgili prosedür tamamlanırsa, COVID-19’la mücadelede yeni bir dönem başlamış olacak.
Merck’in geliştirdiği koronavirüs ilacı, oral yolla alınıyor. Tedavi sürecini iyileştiren ilaç, bugüne dek meydana getirilen faz çalışmalarında da pozitif sonuçlar verdi. O şekilde ki bu ilaç yardımıyla koronavirüsün ayakta atlatılması sağlanıyor, hastaneye yatışlarda yüzde 50’ye varan düşüşler sağlanıyordu. FDA’nın onay vermesi durumunda bu ilaç, satın alındığı tüm ülkelerde etken olarak kullanılmaya başlamış olacak.
Hapların seri üretimine başlandı
*Deneysel aşamadaki COVID-19 hapları bu şekilde görünüyordu.
Şirket CEO’su Robert M. Davis tarafınca meydana getirilen açıklamalarda, muhteşem bir süreçten geçilmiş olduğu ve bu yüzden de süratli olunması gerektiği ifade edildi. Faz-3 çalışmalarının derlenmesinden 10 gün sonrasında harekete geçildiğini ifade eden Davis, FDA’ya başvuruda acil etmek zorunda kaldıklarını söylemiş oldu.
İLGİLİ HABER
Çocuklarda Koronavirüs Vakalarında Artış Olduğu Açıklandı
Ayrıca; acil edilen tek husus FDA’ya meydana getirilen müracaat değil. Şirket, COVID-19 için geliştirdiği hapın seri üretimine de başlamış durumda. Meydana getirilen açıklamalara gore 2021 yılı sonuna kadar 10 milyon tane hap üretimi gerçekleşecek. Şirket, 2022 senesinde ise var gücüyle çalışıp üretebildiği maksimum sayıya ulaşmayı amaçlıyor. Olur da FDA’dan beklenen onay çıkmaz ise firmanın ürettiği haplar da çöpe gidecek…
