ABD, 18 yıl sonrasında ilk kez bir Alzheimer ilacına onay verdi
ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA), 2003’ten bu yana ilk kez Alzheimer tedavisinde kullanılması için Massachusetts merkezli biyoteknoloji şirketi Biogen’in geliştirdiği ilaca onay verdi.
ABD Besin ve İlaç Dairesi’nden (FDA) meydana getirilen yazılı açıklamaya gore, gözlem aşamasında olan ve Biogen tarafınca geliştirilen “aducanumab” adlı Alzheimer ilacının, erken safhalar için kullanımı onaylandı.
Söz mevzusu ilaç, Alzheimerın ilk safhalarında görünen hafifçe bilişsel bozuklukların ilerlemesini yavaşlatıyor. Uzmanlar, ilacın amacının hastalığın semptomlarını hafifletmekten ziyade ilerleyişini yavaşlatmak bulunduğunu vurguluyor.
Bilim adamları ilacın etkinliği için “kafi kanıt yok” demişti
Böylece FDA, 2003’ten bu yana ilk kez bir Alzheimer ilacının kullanımını onaylamış oldu. Öte taraftan söz mevzusu onay bilim dünyasında tartışmaları da bununla beraber getirdi.
Biogen’in kullanım onayı için yapmış olduğu başvuruyu inceleyen bilim adamları geçen yıl bu ilacın tedavide etkili bulunduğunu ortaya koyacak kafi kanıt olmadığını belirten bir rapor hazırlamıştı.
