Yerli Kovid-19 aşında Faz-2 aşamasına geçildi: Minimum 480 gönüllü aranıyor

Bakan Varank, toplumsal medya hesabından yapmış olduğu paylaşımda, VLP tipi aşının Faz-2 aşaması için çağrıda bulunmuş oldu.

Paylaşımında, “En yenilikçi aşı adayımızda Faz-1 aşamasını başarıyla tamamladık. Benim de gönüllüsü olduğum VLP aşısının Faz-2 aşaması için şartları elde eden gönüllüler arıyoruz.” ifadelerine yer veren Varank, aşının tüm dünyaya şifa olmasını istediklerini altını çizdi.

Bakanlıktan meydana getirilen açıklamada da ODTÜ’den Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Bilkent Üniversitesinden İhsan Gürsel çiftinin ortak projesi sonucu geliştirilen yerli VLP tipi aşı adayının insan denemelerinde yeni bir aşamaya geçilmiş olduğu kaydedildi.

Buna gore, Faz-1 aşamasında güvenilirliği kanıtlanan VLP tipi aşının etkinliğini ölçecek Faz-2 evresi için emek harcamalar başladı.

Faz-1 aşamasında Bakan Varank ve TÜBİTAK Başkanı Prof. Dr. Hasan Mandal ile beraber toplamda 38 kişinin gönüllü olarak aşı yaptırdığı insan denemelerinin Faz-2 aşamasına minimum 480 gönüllü katılacak.

Gönüllüler 18 yaşını doldurmuş, herhangi bir sıhhat problemi yada hastalığı olmayan, genel sıhhat durumu iyi kişilerden seçilecek. Gönüllülerin, Kovid-19 antikoru geliştirmemiş olması, Kovid-19 PCR, HIV, Hepatit B ve C testlerinin negatif çıkması istenecek.

Hamileler gönüllü olamayacak. Gönüllülerin, tam kan sayımına, karaciğer, böbrek fonksiyonlarına ve kan şekerine bakılacak. Ek olarak gönüllülerden bilgilendirilmiş onay formunu imzalamaları istenecek.

3 hafta arayla 2 doz aşı

Tüm bu kriterleri karşılayan 480 gönüllüye, subkutan enjeksiyonu yöntemiyle doğrusu koldan kas içine değil, deri altına aşı yapılacak. Gönüllülere 3 hafta arayla iki doz aşı uygulanacak.

Hem Vuhan hem de İngiliz varyantına karşı etkili olacak şekilde hazırlanan Faz-2 aşıları, Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Merkezinin koordinatörlüğünde, Kocaeli Üniversitesi ve İstanbul Yedikule Göğüs Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nde uygulanacak.

21 gün arayla yapılacak aşılamalar sonrası gönüllülerin bağışıklıkları bir yıl süresince izlenecek. Gönüllüler, bu süre zarfında tertipli aralıklarla muayeneden geçecek.

Faz-2 aşılama çalışmalarının tüm gönüllülerde tamamlanmasını takip eden 15 gün içinde yaygın uygulama yapılabilmesi için lüzumlu olan Faz-3, doğrusu temel klinik emek verme aşamasına geçilecek. Faz-3’te aşılar, Türkiye genelinden seçilecek 40’a yakın merkezde 10 bini aşkın gönüllüye uygulanacak.

DSÖ sıralamasında

Dünyada sayılı, TÜBİTAK COVID-19 Türkiye Platformu kapsamında ise tek VLP teknolojisiyle geliştirilen aşı talibi, 30 Mart’ta da Dünya Sıhhat Örgütünün (DSÖ) Kovid-19 aşı adayları sıralamasında yer alarak dünyada bu türde klinik aşamaya geçen 4’üncü aşı talibi oldu.

Bakan Varank, Mayda ve İhsan Gürsel hocaların çalışmalarını yerinde görmek amacıyla ocakta Nobel İlaç’ın Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent’teki (MARTEK) Biyoteknolojik İlaç Tesisi’ni ziyaret etti. Varank, 17 Nisan’da TÜBİTAK Başkanı Mandal ile beraber Ankara Onkoloji Hastanesi Faz-1 Klinik Araştırmalar Merkezi’ne gelmiş olarak ilk doz aşıyı oldu. Varank ve Mandal’a 7 Mayıs’ta da ikinci doz aşı uygulanmıştı.

VLP tipi aşılarda, geliştirilen virüs benzeri parçacıklar, virüsü enfeksiyon oluşturmayacak şekilde yansılamak ediyor. Bu parçacıklar bağışıklık tepkisi uyandırırken hastalığa da niçin olmuyor.

Gürsel çiftinin geliştirdiği aşı adayının özelliklerinden biri de öteki VLP tipi aşılardan farkı olarak bu platformda virüsün 4 yapısal proteininin de aşı antijeni olarak kullanılıyor olması şeklinde ifade ediliyor. Bu yönüyle dünyada klinik faza giren bir aşı talibi bulunmuyor.

Gönüllü farkındalığı

Yerli aşının Faz-2 ve Faz-3 çalışmalarında gönüllülük büyük ehemmiyet taşıyor. Gönüllü farkındalığının artırılması amacıyla TÜBİTAK COVID-19 Türkiye Platformu ile Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesinin web sitesinde müracaat sayfası açıldı.

Gönüllü olmak isteyenler, başvurularını www.onkoloji.gov.tr ve covid19.tubitak.gov.tr adreslerinde bulunan “gönüllü formu”nu doldurarak yapabiliyor.